Инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Посиформин®
Регистрационный номер: ЛП-008695
Торговое наименование: Посиформин®
Международное непатентованное наименование:
биброкатол
Лекарственная форма: мазь глазная
Состав на 1 г.
Действующее вещество: биброкатол — 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 666,4 мг, парафин жидкий — 245,0 мг, ланолин безводный — 68,6 мг.
Описание.
Однородная суспензионная мазь от желтого до серо-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения заболеваний глаз — прочие противомикробные препараты.
Код АТХ: S01AX05
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Биброкатол – это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран.
Механизм действия препарата обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производное тетрабромпирокатехина и висмута гидроксида.
На слизистой оболочке и раневой поверхности биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоев тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.
Фармакокинетика.
Биброкатол почти не растворим в воде и поэтому практически не проникает в ткани глаза и внутриглазную жидкость. Поэтому применение биброкатола в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.
После местного офтальмологического применения значимой системной абсорбции биброкатола не происходит.
Показания к применению.
— неспецифические раздражения наружных покровов глаза неинфекционного генеза;
— хроническое воспаление края век (хронический блефарит);
— свежие неинфицированные раны роговицы.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин™ можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения. Перед началом применения глазной мази Посиформин™ проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы.
Для местного применения в офтальмологии.
Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов разного возраста. Препарат применяют до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней. Если не наступает улучшения, следует проконсультироваться с офтальмологом.
Побочное действие.
Для оценки побочных эффектов определены следующие частоты их появления:
Очень часто: ≥ 1 / 10
Часто: ≥ 1 / 100 — <1 / 10
Не часто: ≥ 1 / 1000 — <1 / 100
Редко: ≥ 1 / 10 000 — <1 / 1 000
Очень редко: <1 / 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Со стороны иммунной системы:
В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергии) и раздражения глаз, сопровождавшихся такими симптомами, как зуд, гиперемия
или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы крови к лицу.
Передозировка.
После местного применения препарата Посиформин® развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Лекарственные взаимодействия для биброкатола не описаны.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут, при этом глазная мазь Посиформин® должна применяться в последнюю очередь.
Особые указания.
Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Во время лечения препаратом Посиформин® нельзя пользоваться контактными линзами.
При нанесении глазной мази Посиформин® следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Сразу после закладывания из-за жирной консистенции глазная мазь Посиформин® может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.
Форма выпуска.
Мазь глазная, 2 %.
По 5 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
После вскрытия тубы — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения / Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества).
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей.
Представительство компании «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
107996, г.Москва, ул.Гиляровского, д.57, стр.4
тел./факс: (495) 684-34-43
email: ursapharm@ursapharm.ru