Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Посиформин®

Регистрационный номер: ЛП-008695

Торговое наименование: Посиформин®

Международное непатентованное наименование:

биброкатол

Лекарственная форма: мазь глазная

 

Состав на 1 г.

Действующее вещество: биброкатол — 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 666,4 мг, парафин жидкий — 245,0 мг, ланолин безводный — 68,6 мг.

Описание.

Однородная суспензионная мазь от желтого до серо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты для лечения заболеваний глаз — прочие противомикробные препараты.
Код АТХ: S01AX05

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биброкатол – это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран.

Механизм действия препарата обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производное тетрабромпирокатехина и висмута гидроксида.

На слизистой оболочке и раневой поверхности биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоев тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.

Фармакокинетика.

Биброкатол почти не растворим в воде и поэтому практически не проникает в ткани глаза и внутриглазную жидкость. Поэтому применение биброкатола в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.
После местного офтальмологического применения значимой системной абсорбции биброкатола не происходит.

Показания к применению.

— неспецифические раздражения наружных покровов глаза неинфекционного генеза;
— хроническое воспаление края век (хронический блефарит);
— свежие неинфицированные раны роговицы.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин™ можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения. Перед началом применения глазной мази Посиформин™ проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы.

Для местного применения в офтальмологии.
Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов разного возраста. Препарат применяют до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней. Если не наступает улучшения, следует проконсультироваться с офтальмологом.

Побочное действие.

Для оценки побочных эффектов определены следующие частоты их появления:
Очень часто: ≥ 1 / 10
Часто: ≥ 1 / 100 — <1 / 10
Не часто: ≥ 1 / 1000 — <1 / 100
Редко: ≥ 1 / 10 000 — <1 / 1 000
Очень редко: <1 / 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы:
В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергии) и раздражения глаз, сопровождавшихся такими симптомами, как зуд, гиперемия
или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы крови к лицу.

Передозировка.

После местного применения препарата Посиформин® развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Лекарственные взаимодействия для биброкатола не описаны.
В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут, при этом глазная мазь Посиформин® должна применяться в последнюю очередь.

Особые указания.

Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Во время лечения препаратом Посиформин® нельзя пользоваться контактными линзами.
При нанесении глазной мази Посиформин® следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Сразу после закладывания из-за жирной консистенции глазная мазь Посиформин® может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

Форма выпуска.

Мазь глазная, 2 %.
По 5 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.
После вскрытия тубы — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества).

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей.

Представительство компании «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
107996, г.Москва, ул.Гиляровского, д.57, стр.4
тел./факс: (495) 684-34-43
email: ursapharm@ursapharm.ru